El Ministerio de Salud Pública de República Dominicana ha anunciado el comienzo del tratamiento con Risdiplam (Evrysdi) para pacientes con atrofia muscular espinal (AME) incluidos en el Programa de Medicamentos de Alto Costo. Dayron Almonte será el primer niño en recibir la dosis este lunes, dada la urgencia de su condición. Esta iniciativa busca asegurar la continuidad del tratamiento y ampliar la cobertura para todos los afectados por esta enfermedad.
El Ministerio de Salud Pública comunicó que, a partir del lunes 13 de julio, comenzará el proceso para adquirir el fármaco Risdiplam (Evrysdi), destinado a pacientes diagnosticados con atrofia muscular espinal (AME) que ya forman parte del Programa de Medicamentos de Alto Costo, con el fin de asegurar la continuidad de su terapia.
La entidad indicó que la primera administración de este medicamento se realizará el mismo lunes al paciente Dayron Almonte Socias, debido a la gravedad de su situación médica. Mientras tanto, el procedimiento de compra continuará para garantizar el suministro del fármaco a los demás individuos inscritos en el programa, siguiendo los protocolos legales, regulatorios y administrativos establecidos.
El Ministerio explicó que esta determinación se tomó después de que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC) confirmara la existencia de las condiciones técnicas, presupuestarias y administrativas necesarias para iniciar la adquisición del tratamiento y extender la cobertura a más pacientes con esta enfermedad.
Asimismo, detalló que este avance es el resultado de un proceso técnico e institucional complejo que incluyó la evaluación clínica de los pacientes, un análisis de viabilidad financiera, la gestión del soporte presupuestario, la inclusión de Risdiplam en el listado terapéutico de la DAMAC y la coordinación de los trámites regulatorios y de compra con las entidades pertinentes para asegurar un acceso constante y seguro a la medicación.
Como parte de estas acciones, el 9 de marzo, el ministro de Salud Pública, Víctor Atallah, envió una comunicación a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (SISALRIL) para solicitar un estudio actuarial. Este estudio busca evaluar la posible incorporación de Risdiplam (Evrysdi) al Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS), con el objetivo de encontrar una solución duradera y económicamente viable para las familias que enfrentan la atrofia muscular espinal.
“Hoy el Estado da un paso de gran relevancia. Detrás de esta decisión hay un trabajo técnico exhaustivo, el compromiso del Gobierno del presidente Luis Abinader y la firme voluntad de asegurar que ningún niño con atrofia muscular espinal carezca del acceso al tratamiento que necesita. Nuestra obligación es seguir creando soluciones responsables, sostenibles y centradas en las personas, siempre con sensibilidad humana y priorizando a los pacientes y sus familias en nuestras determinaciones”, afirmó Atallah.
El Ministerio también comunicó que la DAMAC actualizó su catálogo terapéutico para incluir Risdiplam en el tratamiento de la atrofia muscular espinal y que, de forma simultánea, coordinó con PROMESE/CAL, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y el laboratorio fabricante las gestiones necesarias para acelerar la compra del medicamento, respetando la normativa vigente.
Salud Pública indicó que los fondos disponibles permitirán cubrir aproximadamente un año de tratamiento para los pacientes que actualmente están registrados en el programa. Añadió que el medicamento posee certificaciones de calidad y seguridad otorgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además, informó que los nuevos pacientes diagnosticados serán evaluados según los criterios médicos, técnicos y administrativos del Programa de Medicamentos de Alto Costo para determinar su posible incorporación.
