Múltiples ciudadanos en Estados Unidos han iniciado acciones legales contra los productores de fármacos GLP-1, como Ozempic y Mounjaro, alegando una falta de advertencia sobre el riesgo de una condición ocular severa. Aunque investigaciones recientes han explorado esta posible conexión, hasta la fecha no se ha establecido una relación causal directa. Las compañías farmacéuticas involucradas han refutado las acusaciones, afirmando que las demandas carecen de fundamento y que priorizan la seguridad de los pacientes.
Decenas de personas en Estados Unidos han presentado juicios por daños personales en contra de las empresas que producen medicamentos agonistas del GLP-1, incluyendo Ozempic, Wegovy y Mounjaro. Argumentan que no recibieron una notificación adecuada acerca del posible peligro de una infrecuente y súbita disminución de la vista, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Durante los últimos años, científicos han examinado una posible conexión entre estos fármacos y la dolencia ocular, a raíz de un posible aviso de seguridad reportado en 2024 por un centro médico en Boston. No obstante, hasta el presente, ningún estudio ha comprobado que los medicamentos GLP-1 sean la causa de esta patología.
Novo Nordisk, creador de Ozempic y Wegovy, declaró que considera “con gran seriedad todos los reportes de efectos adversos” y negó las acusaciones. La compañía sostuvo que las demandas por daños personales presentadas en Estados Unidos “carecen de base” y que las está defendiendo con firmeza, según lo expresado por un representante a ABC News. La empresa también señaló que lleva a cabo un seguimiento constante del perfil de seguridad de sus productos GLP-1 y que, si nueva información justificara acciones adicionales, implementaría las medidas correspondientes de acuerdo con las normativas reguladoras.
Por su parte, un portavoz de Lilly, fabricante de Zepbound y Mounjaro, comunicó a ABC News que la seguridad de los pacientes es la principal prioridad de la compañía. Agregó que Lilly supervisa, evalúa e informa de manera proactiva a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre la seguridad de sus medicinas y mantiene diálogos con las entidades reguladoras acerca de posibles problemas de seguridad, incluyendo aquellos relacionados con afecciones oftalmológicas.
¿Qué es la NAION?
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) es una condición poco común. El doctor John Chen, profesor de oftalmología y neurología en la Clínica Mayo, explicó que es la neuropatía óptica aguda más frecuente en pacientes mayores de 50 años. La enfermedad se produce cuando hay una deficiencia en el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, lo que puede resultar en una pérdida de la vista que se manifiesta de forma bastante rápida y sin dolor. Según Chen, esta disminución visual usualmente es permanente y actualmente no existe un tratamiento específico para la afección.
El doctor Raj Maturi, portavoz clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología y oftalmólogo del Midwest Eye Institute, indicó que las personas con diabetes, sin importar si usan medicamentos GLP-1, pueden tener un riesgo más elevado de desarrollar esta condición. También mencionó como factores de riesgo la presión arterial baja durante la noche y poseer una excavación del nervio óptico muy reducida. Aunque los problemas de visión figuran entre los posibles efectos secundarios de estos fármacos, la FDA no exige actualmente a los productores que incluyan la NAION como un riesgo específico. La Iniciativa Centinela de la FDA mantiene una revisión para evaluar científicamente la posible señal de seguridad vinculada con los medicamentos GLP-1 y la NAION. El análisis todavía está en curso. La FDA, por su parte, informó a ABC News que supervisa de forma rutinaria la seguridad de los medicamentos después de su comercialización, identifica señales de seguridad de diversas fuentes, evalúa los datos disponibles y toma acciones regulatorias cuando es apropiado.
Otros países han incluido advertencias
Mientras en Estados Unidos prosigue la revisión, otras naciones han solicitado a los fabricantes de algunos de estos fármacos que incluyan una advertencia sobre el posible aumento del riesgo de desarrollar NAION, basándose en sus evaluaciones de la evidencia disponible. Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como la Administración de Productos Terapéuticos de Australia consideran la NAION como un posible efecto secundario poco frecuente de ciertos medicamentos GLP-1. No obstante, las señales de seguridad no siempre se traducen en riesgos reales para todos los medicamentos y no todos los posibles efectos secundarios son necesariamente causados directamente por un fármaco. Los medicamentos aprobados por la FDA pasan por ensayos clínicos antes de su comercialización y su seguridad continúa siendo monitoreada después de llegar al mercado.
¿Qué dice la ciencia sobre los GLP-1 y la pérdida de visión?
Diversos estudios han planteado una posible conexión entre los medicamentos GLP-1 y la NAION, también conocida como “accidente cerebrovascular ocular”. Sin embargo, el doctor Maturi señaló que no se ha demostrado una relación causal y que el riesgo parece ser infrecuente. En 2024, investigadores de un único sistema de salud en Boston publicaron datos que sugerían que las personas con diabetes tipo 2 a quienes se les había recetado semaglutida, el componente activo de Ozempic y Wegovy, podrían tener un riesgo mayor de desarrollar este tipo de pérdida de la visión. Desde entonces, se han llevado a cabo investigaciones más amplias, pero los resultados han sido variados respecto a si existe o no una relación entre estos fármacos y la enfermedad. Hasta la fecha, ningún estudio ha demostrado que los medicamentos GLP-1 causen esta afección ocular. Chen enfatizó que los fármacos GLP-1 han mostrado ventajas para la obesidad severa, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares en ensayos clínicos aleatorizados. A su juicio, si existe alguna asociación con la NAION, el peligro sería muy bajo. La Agencia Europea de Medicamentos calcula que esta afección ocular podría impactar a una de cada 10,000 personas con diabetes que utilizan GLP-1, según su análisis de la información disponible. En un comunicado conjunto, la Sociedad Norteamericana de Neurooftalmología y la Academia Estadounidense de Oftalmología indicaron que algunos estudios han reportado un pequeño posible aumento del riesgo de NAION entre pacientes que utilizan agonistas del receptor GLP-1, como la semaglutida, mientras que otras investigaciones no han encontrado una correlación. Ambas organizaciones señalaron que la magnitud general del riesgo sigue siendo baja. Tanto Maturi como Chen coincidieron en que los datos disponibles no son concluyentes y que se requiere más investigación para determinar si los medicamentos GLP-1 desempeñan un papel real en el desarrollo de la NAION.
¿Qué deben hacer quienes utilizan estos medicamentos?
Los médicos aconsejan que las personas consulten con su especialista acerca de cualquier posible efecto secundario de los fármacos que están usando. También advierten que existen riesgos para la salud ya confirmados, incluyendo problemas oculares, cuando la diabetes y la obesidad no reciben tratamiento. Maturi indicó que los pacientes que ya emplean semaglutida y no han manifestado síntomas deben seguir tomándola según las indicaciones y consultar con su médico cualquier pregunta o inquietud. Chen señaló que este posible riesgo no debería impedir que la mayoría de las personas utilicen medicamentos GLP-1 cuando un médico los recomienda para tratar una condición subyacente. Sin embargo, indicó que quienes ya hayan presentado NAION en un ojo podrían necesitar evaluar con mayor detenimiento los posibles riesgos junto con su médico. El especialista insistió en que todavía no está claro si existe una relación entre los medicamentos GLP-1 y la NAION, pero recordó los beneficios de estos fármacos para tratar la diabetes, las enfermedades cardíacas y la obesidad severa. También recomendó no suspender el tratamiento sin consultar previamente con un médico y buscar atención de un oftalmólogo ante una pérdida repentina e indolora de la visión.
